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采样工具已获得国家药监局医疗器械认证以及国家“实用新型专利”。材质为医用高分子材料，检测时通过了生物性能实验（包含细胞毒性试验、过敏试验、妇科采样的还做阴道粘膜刺激试验等），采用环氧乙烷灭菌，出厂前进行无菌检测，全密封无菌包装。